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WebMedizinprodukte sind Produkte mit medizinischer Zweckbestimmung, die vom Hersteller für die Anwendung beim Menschen bestimmt sind. Anders als bei Arzneimitteln, die pharmakologisch, immunologisch oder metabolisch wirken, wird die bestimmungsgemäße Hauptwirkung bei Medizinprodukten primär auf z. B. physikalischem Weg erreicht. Mehr … WebNov 25, 2011 · Mit dem Begriff „eigenständige Medizinprodukte-Software“ wird zum Ausdruck gebracht, dass diese Software als eigenständiges Medizinprodukt in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen wird und nicht in einem Medizinprodukt integriert oder inkorporiert ist und für den Fall der Inverkehrbringung mit einer CE-Kennzeichnung als …

WebMedizinprodukt – Definition & Klasseneinteilung Begriffsdefinition. Die genaue Definition des Begriffs „Medizinprodukt (MP)“ ist im § 3 MPG zu finden. Darin wird konkret festgelegt, wann ein MP als solches zu bezeichnen ist. Webweil die Software aus den vom Hardware-Medizinprodukt generierten Daten Informationen liefert, die zu Entscheidungen für diagnostische oder therapeutische Zwecke …

Webfolgende Themen werden behandelt: - Medizintechnik und IT aus Betreibersicht - Medizintechnik und IT aus Herstellersicht - Medizintechnik und… WebSoftware als Medizinprodukt, medizinische Software, Qualitätsmanagement, Software-Prozesse, Risikomanagement, MDR, Technische Dokumentation, 13485, 62304. Skip to …

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